国际新冠肺炎疫苗来台 循紧急授权模式审查

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卫生福利部食品药物管理署署长吴秀梅今天接受媒体电访时表示,国内3支候选疫苗第一期临床试验结果预计12月中下旬出炉,笑称「在圣诞节给大家惊喜也不错」,目前国内疫苗厂都已相继来谘询,最近就会送进二期临床试验计画书,希望12月底前展开第二期临床试验。

除了国产疫苗,向国际大厂、新冠肺炎疫苗全球取得机制(COVAX)购买疫苗,也是台湾取得疫苗的主要策略。

吴秀梅说,目前国际间新冠肺炎疫苗临床试验陆续传出好消息,近期已开始有业者前来询问在台使用相关规定。

她表示,未来国际间抢先取得紧急使用授权(EUA)上市的疫苗,在台湾会同样会EUA以模式办理,业者可尽速将动物试验、临床试验资料送到食药署,审查人员就会启动滚动式审查,若通过将给予EUA,开放紧急使用。

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